AIS Automations- und Informationssysteme AG | Engineering, Software & Validierung

// 01 / ENGINEERING

Engineering mit mathematischer Präzision.

CAx

CAx-Softwareentwicklung

Entwicklung hochspezialisierter, mathematischer Softwarelösungen mit nahtloser Integration für CAD/CAM/CAE-Systeme zur computergestützten Bauteilentwicklung und der Digitalisierung Ihrer Fertigungsprozesse.

Nachfolgend drei von uns realisierte Automatisierungs-Beispiele:

RoBi, das Rohrbiegesystem dient zur vollautomatischen, CAD-gestützten Generierung der Zeichnungen von Rohrleitungen und komplexen Schläuchen anhand von Spezifikationen, die beispielsweise von einer Meßmaschine stammen. Ohne das System benötigt ein CAD-Benutzer durchschnittlich etwa 3 Stunden für eine entsprechende Zeichnung, mit RoBi ist dieser Arbeitsvorgang in höchstens 15 Minuten erledigt.
Planschi, das Schwimmstabilitätprogramm kann beliebige Volumenmodelle hinsichtlich ihrer Schwimmlage und ihrer Schwimmstabilität untersuchen. Ergebnis der Berechnungen sind u.a. der in die Flüssigkeit eingetauchte Volumenkörper als CAD-Modell und Stabilitätsdiagramme mit räumlich zugeordneten Rückstellmomenten
ToMaS, das Tool Management System führt die Auswahl von NC-Werkzeugen optimiert auf den vom Benutzer spezifizierten Bearbeitungsfall durch. Bereits im zweiten Jahr des Systemeinsatzes konnten Werkzeugkosten in Höhe des dreifachen Projektvolumens eingespart werden.

ENG

Ingenieur-Dienstleistungen & Bauteilentwicklung

Projektbezogene Konstruktions- und Entwicklungsunterstützung entlang des gesamten Bauteil-Lebenszyklus – von der ersten Konzeptidee über die Konstruktion bis zur fertigungsgerechten Auslegung.

Ob als Verstärkung Ihres Konstruktionsteams im laufenden Projekt oder als eigenständige Entwicklungsleistung – wir bringen praxiserprobtes Engineering-Know-how ein, unabhängig vom eingesetzten CAD-System, und begleiten Bauteile und Baugruppen zuverlässig bis zur Serienreife. Ein strukturiertes Konfigurationsmanagement sorgt dabei durchgängig für nachvollziehbare Änderungsstände, klare Versionierung und konsistente Stücklisten – gerade bei vielen Varianten im Prototypenbau.

// 02 / SOFTWARE

Software für regulierte Branchen.

CODE

Integrierte Software-Entwicklung

Systemkomponenten in stark regulierten Branchen erfordern kompromisslose Prozesse zur Qualitätssicherung. Wir nutzen formale Methoden während der gesamten Design- und Implementierungsphase.

Ergänzt wird dies durch umfassende Test- und Integrationsmaßnahmen, u. a. formale Methoden wie Model Checking, die Abbildung von Systemmodellen in Prozessalgebren (z.B. CSP) sowie die systematische Ableitung von Testfällen aus Systemmodellen und Quellcode.

ICA

Sichere IT-Infrastrukturen durch IAC

Sicherheit in verteilten Infrastrukturen bedeutet für uns, Schnittstellen und ausgetauschte Informationen konsequent zu schützen – mit formalen Methoden in Design und Implementierung sowie umfassenden Tests und Integrationsmaßnahmen.

Wir integrieren und härten Open-Source-Komponenten wie Kubernetes, Docker sowie APIs (JSON, REST, OAuth) – mit Fokus auf zuverlässiges, reproduzierbares Deployment in virtuellen Umgebungen, etwa mit Ansible, Packer und Proxmox.

// 03 / VALIDIERUNG

Computersystemvalidierung und Anlagenqualifizierung.

Qualifizierung

Die zunehmende Automatisierung führt zu einer Verschmelzung von Computersystemvalidierung und klassischer Anlagen-Qualifizierung. Mit unserer Expertise bringen wir IT und Verfahrenstechnik zusammen und übertragen agile IT-Validierungsmethoden auf Qualifizierungsprojekte, um einen Zeit- und Kostenvorteil für Sie zu ermöglichen.

Good Manufacturing Practice (GMP) steht für einheitliche Qualitäts- und Verfahrensstandards in der pharmazeutischen Herstellung. Dazu gehört, dass wir unsere Kunden bei der Erstellung von GxP-gerechten Nutzeranforderungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsplänen inklusive Risikoanalysen unterstützen. Ebenso begleiten wir die Planung und Durchführung der DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie eine risikobasierte Qualifizierung von change-control-pflichtigen Anlagen- oder Komponentenänderungen und reinraumtechnischen Einrichtungen. Abschließend fassen wir die Qualifizierungsergebnisse verständlich zusammen und bewerten sie, mit besonderem Fokus auf die Traceability der Testergebnisse.

CSV

Computersystemvalidierung

Rechtssichere Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme gemäß gesetzlicher und behördlicher Anforderungen im Gesundheitswesen und der Pharmaindustrie.

Umsetzung aller im GxP-regulierten Bereich geforderten Standards und Richtlinien (z. B. GAMP5, 21 CFR Part 11) anhand des klassischen V-Modells oder agiler Varianten – inklusive Datenintegrität nach ALCOA+ und einem risikobasierten Ansatz, der vom einfachen Laborgerät bis zu komplexen Systemen für klinische Studien skaliert. Als kompetenter Partner bieten wir Ihnen ein GxP-konformes Validierungsmanagement inklusive der Planung, Organisation und Durchführung aller Validierungsaktivitäten an. Wir entlasten Ihre Fachabteilungen und gewährleisten zugleich die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

// KONTAKT / STANDORTE

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